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2007年，意大利Adler Ortho 公司通过3D打印生产的带有小梁结构的Fixa Ti-Por髋臼杯通过欧洲合格认证，被认为是最早的3D打印骨科植入物。
▲图片来源于Adler Ortho 公司官网 不同于传统的减材加工，增材制造技术由于其高精度、高自由度等特点，可以提供经济有效的方法来实现复杂和定制的医疗零部件，其技术潜力正引领医疗器械制造商重新审视其生产工艺，推动精准医疗的发展。从髋关节、膝关节到脊柱部件，从创伤组件到针对特定患者的个性化产品（PSP），定制化逐层打印方式适用于多样的骨科植入物，其对于提升患者生活质量至关重要。 这就要求医疗器械制造商必须采用适当的质量保证方法，以应对这一创新生产方式所带来的新工艺要求。因为这些产品植入人体内，对使用者的身体状况及健康有着重大影响，为了通过增材制造生产出定制化、高精度、再现性佳且符合FDA认证的植入物，这类新的生产方式需要满足严格的质量保证要求。 粉末特性在增材制造领域非常重要，因其会影响铺展性及可能缺陷的形成；3D打印后热处理有助于消除应力，一些零部件还需要再次进行热处理，以应对微观结构变化；增材制造过程会对晶体产生重大影响，进而影响零部件性能……这些都是医疗器械制造商在应用增材制造技术生产骨科植入物时所面临的质量“关口“所带来的挑战，蔡司医疗行业质量解决方案结合坐标测量、光学测量、CT与X射线以及显微镜四大系列产品平台，并结合与之配套的智能软件及服务，围绕增材制造植入物打造了一套完整的质量解决方案。 针对以上增材制造植入物六大质量“关口“，蔡司医疗行业质量解决方案可以提供更全面的分析及质量保证方案，助力医疗器械制造商以更低的成本和更高的效率生产出高质量的定制化骨科植入物，以满足患者的个性化需求。
